이 기준은 의료기기법 시향규칙 제7조2항의 규정에 의하여 기술문서등의 심사시 제출해야하는

전자파적합성에 관한 지침을 제시하고 있으며 기술문서 작성자에게

편의를 제공하고  의료기기의 품질관리에 적정을 기하는데  목적이 있음